藥物评估

- 两種单克隆生物抗体产品

 

我们的团队在医药行业擁有丰富的评估经验。近期受某制药集团委托,对其购买的两種生物抗体产品提供评估服务。两種生物资产分别处于第一期临床试验阶段和已取得药品审评中心进行第一期临床试验之批准阶段。

 

我们为此详细了解了单克隆生物抗体研发的过程,包括一至三期临床试验的内容,如试验过程、临床中心数量、试验方法,对照药等;以及药物生产的过程,包括临床药品生产、工艺表征、工艺验证、工艺优化等。

 

该项目的信息如下:

  • 评估标的: 两種单克隆生物抗体产品,主要适应症为结肠直癌或非小细胞肺癌及为患有骨质疏松症的停经后妇女,减低骨折之风险

  • 收购价格:总代价为4.5亿元人民幣

  • 评估方法:成本法–總和法